为深切推进保健食物注册取存案双轨运转，优化保健食物高质量供给，鞭策国产复方配伍保健食物原料目定，国度西医药办理局月2025年9月结合发布《关于开展国产复方配伍保健食物存案办理试点工做的通知》，将对已核准利用的平安风险低、手艺要求成熟的食药物质和可用于保健食物的原料，依申请正在合适要求的省份开展国产复方配伍保健食物存案办理试点工做。正在试点工做范畴和要求方面，《方案》提出，一是拟申请组织开展国产复方配伍保健食物存案办理试点的省级市场监管部分，应会同本省（区、二是应连系监管和工做现实，成立健全试点存案轨制机制，细化明白并严酷落实从体义务，强化“事前、过后”监管，对试点存案产物和存案人实施严酷的监视办理。试点存案人数量准绳上不跨越本省（区、市）已获得保健食物出产许可企业的20%，试点存案产物数量不限，试点期间产物仅可正在本省（区、市）内线下发卖。三是试点存案的国产保健食物，产物配方利用原料该当有配伍根据，复方配伍原料数量不跨越14个（此中利用食药物质之外的原料，数量不得跨越4个），倡导精简产物配方。正在存案人从体天分和能力方面，要求具备响应研发、出产及查验能力；应为持有保健食物注册证书或存案凭证且已现实出产的保健食物出产企业；5年内产物无抽检不及格记实，且近3年未受行政惩罚。试点工做法式要遵照“试点申请—手艺审查—手艺征询—试点核准—消息归集—试点监管—试点打消—试点转归”的流程。